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                公司新聞 | News

                OriMSI再度升級,臨床獲益“一次就夠”

                2019-11-27

                近日,至本醫療的MSI專利算法“OriMSI”完成了升級驗證,將靈敏度和一致性分別提升至98.75%、99.51%。升級后的OriMSI擁有更高的預測準確性,可為臨床治療提供更全面的精準用藥指導,至本檢測“一次就夠”!


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                微衛星(microsatellite,MS)又稱簡單重復序列或短串聯重復序列,一般由1-6個核苷酸的串聯重復片段構成,以單堿基重復最為常見(n為重復次數,通常為15-60次)。微衛星不穩定性(microsatellite instability,MSI)是指由于在DNA復制時插入或缺失突變引起的MS序列長度改變的現象。造成MSI的主要原因是DNA錯配修復(mismatch repair,MMR)功能缺陷。數據顯示其在多個癌種中廣泛存在。

                同時,MSI-H是目前臨床上獲批的免疫檢查點抑制劑的用藥biomarker,因此準確的MSI檢測對于實體腫瘤患者獲得全面的臨床用藥機會有著重要的價值。

                多維評估精心篩選,OriMSI以“質”取勝

                雖然多位點檢測是MSI檢測的發展趨勢,但考慮不同類型腫瘤的敏感MS位點數目不同,位點數目并不是越多越好,過多可能造成“冗余”或“浪費”,對于治療選擇并無價值,只有適合患者的才是最好的。


                經過多維度評估,至本醫療從目標基因區域的全部2000余個MS位點中精選了300+個敏感位點,構建科學的、最優的統計評分模型,并設立了更為符合中國患者人群的閾值,確保檢測的準確性,最大程度地檢出和區分MSI-H和MSS以嚴謹循證指導升級,用多維評估化繁為簡,至本檢測“一次就夠”!


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                匠心品質嚴格驗證,OriMSI用“數”說話

                作為國內首個完成組織檢測大panel產品驗證的腫瘤精準檢測平臺(驗證標準權威發表,至本檢測“一次就夠”!),至本產品一直在MSI檢測上保持著優異的性能,在與目前通用算法中性能最優的MANTIS的頭對頭比較中,OriMSI以98.75%的靈敏度和99.51%的一致性全面勝出(MANTIS的靈敏度和特異性分別為89%和97%)。


                至本秉持“任何的臨檢產品都需要經過嚴格的驗證才能應用于臨床”的原則,此次OriMSI升級驗證納入了15個不同癌種共計560個FFPE樣本,并用金標準IHC/PCR驗證了全部樣本的檢測結果,是目前國內已知的驗證樣本量最大、數據對比最全面的MSI驗證。以嚴格驗證確保每一次產品升級都能對臨床帶來實際幫助,確保每一次升級后的至本檢測“一次就夠”!



                精準指導免疫治療,OriMSI獲“益”而生

                MSI是免疫治療藥物開啟泛癌種治療的關鍵。FDA于2017年批準帕博利珠單抗(K藥)用于先前治療后進展、無滿意替代方案的dMMR/MSI-H晚期/轉移性實體類患者。納武單抗(O藥)也分別于2017年和2018年獲批單藥和聯合CTLA-4抑制劑Ipilimumab治療其它后線治療無效的伴有dMMR/MSI-H的晚期/轉移性CRC患者。


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                此次升級后,OriMSI將可為更多患者帶來免疫治療的獲益機會,全面輔助臨床醫生的治療決策,同時至本OriMSI無需患者提供正常對照樣本,即可完成腫瘤樣本的MSI檢測,大大減少了因樣本問題導致無法檢測的患者比例,也有效降低了患者的檢測負擔和時間成本。一切只為臨床獲益,至本檢測“一次就夠”! 


                抗癌路上絕不孤單,至本始終相伴左右

                作為率先在國內完成了包括CAP/CLIA雙C認證、產品驗證、臨床驗證的全面體系建設的腫瘤精準醫療公司,至本醫療科技也將持續基于臨床證據和需求的多維評估體系指導產品升級,并對升級產品進行的嚴格驗證,真正做到了“讓每一次升級都有價值”,讓至本檢測“一次就夠”!

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                小至     2019-11-27

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